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申报资料递交方式：疫情防控期间，申报资料需通过邮寄方式递交至CDE，不接受现场提交，以减少人员聚集和交叉感染风险。申报资料消毒要求：申报资料在邮寄前需进行全面消杀处理，确保资料表面无病毒残留，保障CDE工作人员安全。

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021年7月22日，CDE发布通知，由于疫情的影响，取消递交年报的时间限制。目前该通知仍在生效中，因此年报递交可基于原辅包生产企业的情况适时提交即可。

按照原《药品注册管理办法》，注册申请人应在接到 CDE 核查通知 6 个月内提交核查申请。（2）CFDI 在注册申请人提交核查申请后的 30 日内组织开展核查。（3）工艺验证相关资料不必须提交的，相关的记录等资料现场核查时提供给核查组。（4）关键批次后生产的产品，需要全部保存不得销毁。

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